通化东宝:利拉鲁肽注射液上市许可注册申请获受理
通化东宝6月8日盘后公告称,公司于最近几天收到国家医药品监督管理局《利拉鲁肽注射液上市许可注册申请受理通知书》。
公告称,利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽—1类似物,可激活人GLP—1受体,促进胰腺分泌胰岛素该品种由诺和诺德公司研发,于2011年进入中国市场,并被批准用于控制二型糖尿病成年患者的血糖此外,利拉鲁肽减肥效果明显,其减肥适应症产品于2014年12月在美国上市
通化东宝表示,最近几年来,GLP—1受体激动剂在糖尿病治疗中发挥着越来越重要的作用,市场规模迅速扩大2018年9月,公司获得国家医药产品监督管理局颁发的利拉鲁肽原料药批准意见通知书和利拉鲁肽注射液临床试验批准文件2020年7月,公司获得I期临床试验总结报告,2021年10月,公司获得III期临床试验总结报告
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