和元生物:细胞基因治疗CXO稀缺标的

来源:网络时间:2022-05-14 02:47:00   阅读量:7730   
和元生物:细胞基因治疗CXO稀缺标的

和元生物成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物技术公司,专注于基因治疗的基础研究,提供基因治疗载体开发、基因功能研究、药物靶点和疗效研究等CRO服务,并为基因药物的研发提供工艺开发和测试、IND-CMC药学研究、临床样品和商业GMP生产等CRO/CDMO一体化服务。公司作为基因治疗外包行业的先行者,2020年扭亏为盈,2018-2020年复合年增长率61%。随着基因治疗行业进入高速增长轨道,公司CDMO业务有望继续高速增长。

基因治疗主要分为细胞治疗和基因治疗。细胞治疗主要涉及体外治疗,即在体外对患者的细胞进行修饰,然后回输至患者体内,从而达到治疗效果;基因治疗主要涉及体内治疗。将外源基因导入患者的靶细胞,然后在基因水平上调控蛋白质的表达,从而达到治疗疾病的目的。基于细胞的基因治疗是继小分子和大分子之后的又一重要药物类型,具有诸多优势和巨大的未来发展潜力。CGT的主要优点是:单次治疗疗效持久;靶点很多,可以覆盖难治性疾病。主要特点是:以基因治疗载体为核心,技术开发和质量控制难度大;与基因等基础研究密切相关;对CDMO的依赖程度更高。

细胞治疗市场继续扩大,为外包的繁荣创造了肥沃的土壤。基因治疗目前处于起步阶段,有望引导下一代治疗技术的浪潮。行业景气,融资活跃。BigPharma和Biotech正在积极部署。全球市场规模预计将从2020年的20.8亿美元增长到2025年的305.4亿美元,2020-2025年CAGR为71.2%,处于快速增长的前夜。CGT药品生产成本高,生产工艺难度大,GMP能力不足,为CGT外包创造了沃土。此外,CGT药物商业化进程加快,重磅产品开始放量。CXO市场对细胞基因治疗有着强劲的需求,其中CDMO的全球市场规模预计将从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元,2020-2025年的CAGR将达到35.5%。

而代谢生物学专注CGT领域多年,CRO+CDMO两条线发展。公司以“基因药物中国制造”为使命,围绕病毒载体研发和规模化生产技术,构建了一站式CRO/CDMO技术平台,建立了多种基因药物的规模化、高度柔性化GMP生产体系,构建了长期核心竞争力。建立一个全面的高科技平台是从事基因治疗CDMO业务的必由之路。公司形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产技术和质量控制技术两大核心技术集群,技术水平。(2)规模化、高度柔性化的GMP生产平台为公司构建了坚实的制度屏障和产能保障:公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计了33条GMP生产线,最大反应器规模2000 L;(3)基因治疗CDMO服务技术壁垒高,客户粘性大:公司在基因治疗CRO/CDMO领域具有全周期服务能力和GMP生产经验,客户粘性大。

近两个月来,十余家券商研究机构发布了对和元生物的深度研究报告,均看好公司未来发展趋势。该公司是中国细胞基因治疗CDMO行业的先驱。十年来,开发建设了高质量的基因治疗载体研发生产流程和质量控制平台,业务覆盖全面。近年来项目数量迅速扩张,手中订单充裕。有望借助行业发展实现快速增长。根据机构一致预测,公司2022-2024年主营业务收入将分别为3.72亿元、5.91亿元和8.67亿元,同比增速分别为45.74%、58.93%和46.80%,净利润分别为0.82亿元、1.24亿元和1.97亿元,同比增速分别为50.41%和50.41%。

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